富士レビオ株式会社の会社概要

仕事内容

【業務内容】 海外薬事業務における申請業務・当局との折衝や関連団体の窓口となる薬事スペシャリスト人材を募集します。 将来的には管理職・専門職としてCDMO事業の薬事対応も行っていただく想定です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務 40％ ・薬事関連規制情報収集　20% ・その他法規制対応 20% ・社内QMS対応 20% ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。

仕事内容

【業務内容】 富士レビオの薬事申請スペシャリストを募集します。 （スペシャリスト…ラインマネジメントを行わない代わりに高い専門性をもって業務を推進・遂行する役職のこと） 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 海外地域を含む富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務（～classⅢ） ・他部門や若手社員への薬事関連法規の教育・指導 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。

仕事内容

【業務内容】 富士レビオでは臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売を行っています。 生産設備課は、臨床検査薬の生産設備の開発および工場への導入を担当しています。 大型生産設備の導入等、生産技術に係る案件が複数進んでいることから、体制強化のためメカトロニクスを専門とする生産設備開発者を募集いたします。 【主な担当業務】 ・外部設備メーカーとの設備開発及び導入の推進（仕様の設定、検証計画策定と推進、社内手続きの推進等） ・各工場設置済の生産設備の不具合改善対応 ・各工場の生産プロセス改善に関する提案とメカ設計 【想定配属部門】 ・生産本部　生産技術部　生産設備課 【生産設備課の業務領域】 ・生産ラインレイアウトの検討：工場と協力して、生産ラインの配置や設計を行う。 ・新規設備の選定・導入：生産に必要な新しい設備の選定、導入計画、設置などを担当。 ・突発的なトラブル対応：内容に応じて、工場と連携しながら対応。設備課が主導する場合もある。 ※定期的な保全・メンテナンスは各工場にて対応しています。 【本ポジションの魅力】 発注側のメカトロニクスの専任者（主担当）として、生産設備導入をリードしていただきます。 当社の生産設備のサイクルは2－3年が目安であり、導入する工場も複数あることから、主担当として多くのプロジェクトのリーダー経験を積みスキルアップを目指せる環境があります。

仕事内容

【業務内容】 富士レビオの薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。

仕事内容

【募集概要】 富士レビオでは臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業（パートナー企業への試薬の原材料供給・開発受託）を行っています。 十勝帯広工場では、自社で使用する、あるいはCDMOのパートナ企業へ供給する抗体や試薬原料の製造を行っています。 十勝帯広工場のバイオ原料製課は細胞培養・抗体精製、試薬原料製造課は結合粒子や標識体といった試薬原料の製造をそれぞれ担っています。 ＜職務内容＞ ◎細胞培養・抗体精製（バイオ原料製造課） ・モノクローナル抗体の細胞培養（新技術導入含む） ・抗体精製 ・CDMO製品製造 ・製造機器管理及び日常点検 ・手順書関連整備等の事務作業 ◎試薬原料の調製（試薬原料製造課） ・ルミパルス試薬（結合粒子・標識体）等の原料調製 ・各製造に使用するBuffer調製（試薬を秤量して薬液を作る作業） ・CDMO製品製造 ・製造機器管理及び日常点検 ・手順書関連整備等の事務作業 ＜想定配属部門＞ 生産本部　十勝帯広工場　バイオ原料製造課または試薬原料製造課 ※ご経験やご希望を踏まえ配属先を決定いたします。 【募集背景】 富士レビオの成長戦略の中心であるCDMO事業の拡大により、将来10倍以上の供給が必要になると見込まれているため、今後の本格的な増産にむけた増員募集となります。