富士レビオ株式会社の会社概要
| 代表者 | 藤田 健 |
|---|---|
| 会社設立日 | 2005年7月1日 |
| 所在地 | 〒107-0052 東京都港区赤坂1-8-1 赤坂インターシティAIR |
募集している求人情報
勤務地
神奈川県相模原市中央区田名塩田1-3-14
給与
400万円～750万円
仕事内容
【業務内容】 ・品質保証部門において市販後製品情報対応業務の担当者を募集します。 本ポジションは、試薬・装置の苦情に関する調査や他部署との折衝の他、グループ会社のH.U.フロンティアからの依頼によるデータ取得業務（測定業務）、欧州規制要求改正（IVDR）に伴う市販後製品情報についての報告業務や、弊社製品の市中販売による苦情対応と多岐にわたっており、製品数、ユーザー数の増加に伴い社内の重要性も増しているポジションです。 【具体的には】 ・出荷後製品に関して、顧客からの苦情の処理および苦情原因の究明と顧客への報告 社内外製造元や開発へ苦情調査の指示、調査結果に基づく苦情報告書の作成等 他社含む他部署との連携と調整（研究開発などの他部署や、H.U.フロンティア社員、その他装置製造元など） ・市販後製品情報や苦情の集計・分析・報告等 ・国内外の市販後安全管理等の社内外報告
応募要件
≪必須≫ ・理系専門卒以上 ・英語力（必須：メールでのやりとり、文書の作成できるレベル/尚可：オンライン会議等の業務経験） ・体外診断用医薬品、医療機器、医薬品業界でのカスタマーサポート、フィールドサポート ・医療機関等で臨床検査技師として検体測定業務に従事した経験のある方 ≪歓迎≫ 以下いずれかの経験 ・臨床検査に関わる装置の操作経験 ・分析装置の設置や修理、販売、開発等の経験 ・国内外当局、認証機関の査察、監査の対応経験 ≪求める人物像≫ ・顧客本位 ・ルチン業務にただ徹するのではなく、隙間の業務について対応できる前のめりな姿勢をお持ちの方 ・他社や他部門とのコミュニケーション能力と協調性、他者に対し丁寧な対応が取れる方 ・物事の本質を見極められる、リスクを考慮しつつ、リスクをとれる、周囲に良い影響を与えられる、法規や規則を遵守できる方
勤務地
北海道河東郡音更町音更西3線8-36
給与
400万円～600万円
仕事内容
【主な業務内容】 ・ルミパルスシステムを使用した各種原料試験 ・原料試験後のPCを使用したデータ整理、試験記録発行 ・CDMO製品品質試験 ・品質試験用機器管理及び日常点検 ・手順書関連整備等の事務作業 【募集背景】 十勝帯広工場では、他工場で利用する臨床検査薬（ルミパルス試薬）の原料（結合粒子・標識体）の製造を担当しており、品質試験課は十勝帯広工場で製造しているConcentrate等の原料品質試験を実施している部署です。 自社で使用する抗体以外に、CDMO事業での国内外の取引先企業様への抗体出荷も始まっており、製造試験の業務が増加しています。 また、多頻回製造やCDMO製品の販売先機台での試験が必要な案件もあり、今後品質試験の業務量がさらに増大していくため、品質試験担当者を募集します。
応募要件
≪必須≫ ・理系大卒以上 ・普通自動車運転免許（通勤で必要なため） ・学生時代や過去の仕事で薬品の秤量、調製、ピペット取扱いの経験（原料試験実施時に薬液の希釈や秤量があるため） ・PC操作（Excel、Word、Outlook）（製造を含め手順書や試験データ、日々の連絡などPCを使用した業務があるため） ・体外診断薬の原料製造を担当している部署であるため、生物～化学系の基礎知識がある方 ≪歓迎≫ ・体外診断薬で使用する原料の試験を実施するため、過去に体外診断薬の機器を使用した経験や知識 ・HPLCでの分析結果や分光光度計からの濃度測定結果を確認するため、分析機器を使用した経験 ・CDMO製品の主な販売先は海外であるため、英会話の能力 ≪求める人物像≫ ・業務手順や指示について遵守するとともに、改善に前向きなタイプ ・協調性と実行力があり、責任を持って業務をやり遂げるタイプ ・自部署、他部署の仲間と良好な人間関係を築ける方 ・論理的な仕事の進め方をする方
勤務地
東京都港区赤坂1-8-1
給与
500万円～900万円
仕事内容
【業務内容】 富士レビオの薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
応募要件
≪必須≫ ・理系大卒以上 ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上） ※classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験 ≪歓迎≫ ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験 ・OTCの申請経験 ・欧州薬事の基礎知識 ・英語スキル（TOEIC650以上） ≪求める人物像≫ ・積極的に業務に取り組み当事者意識で仕事を進められる方 ・部内、社外の関係者とコミュニケーションが取れること