| 代表者 | 加藤 孝一 |
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| 会社設立日 | 1953年12月26日 |
| 所在地 | 〒150-6022 東京都渋谷区恵比寿4-20-3 恵比寿ガーデンプレイスタワー22F |
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日機装株式会社
勤務地
石川県金沢市北陽台3-1
給与
450万円 ～ 800万円
仕事内容
海外における透析装置販売の拡大に伴い、増産・海外対応への広がりから、 組織強化に伴う背景から金沢製作所にて以下業務をお任せします。 【業務内容】※経験に応じて以下業務をお任せします。 ・装置メンテナンスや成形品のテストや評価実務、出荷までの全体計画の立案と調整 ・射出成形金型の仕様書作成（基本構造・構想） ・射出成形部品の成形条件だし（バリデーション作業含む） ・射出成形金型のメンテナンスおよび軽微な修正 ・射出成形金型起因による工程内不適合の原因調査及び対策 【教育】 ご経験のない業務については、OJTで支援を致します。 【働き方】 ・在宅勤務：利用可能（原則は出社をお願いします。） ・FX勤務：利用可能 ・残業：40H/月 【採用理由】 体制強化
応募要件
≪必須≫ ・普通自動車運転免許 ・設備、金型などのメンテナンス作業経験者 ≪歓迎≫ ・射出成型の製造経験者 ・クレーン・玉掛け資格・成形技能士 → 入社後取得支援あり。 ・2Dまたは3DCADのご経験
日機装株式会社
勤務地
東京都渋谷区恵比寿4-20-3
各線「恵比寿駅」徒歩5分
給与
500万円 ～ 700万円
仕事内容
【業務内容】 ご経験に応じて、透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。 【募集背景】 2027年度に竣工予定の新研究棟の立ち上げに伴い、設計が活発となり当部署も更なる組織強化を図るため。 【具体的には】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビューや当局の対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応や折衝 ・QMSの維持管理、品質監査対応 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売国への薬事戦略の策定 など 【組織】 ・10名程度の組織 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・様々な業務、改善にチャレンジできる寛容な組織 【働き方】（※試用期間後） ・在宅勤務：可能（週2回程度） ・フレックス勤務：可能 ・転居を伴う異動：当面なし 【採用理由】 体制強化
応募要件
≪必須≫ ・高専卒以上 ・海外または国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きが抵抗なく出来るレベル） ≪歓迎≫ ・開発品質保証、登録業務、その他部門とのテーマ経験、または興味がある方 ・医療機器の品質保証経験がある方 ・行政との対応経験がある方 ・海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可能 ≪求める人物像≫ ・新しいことに対応することを楽しめやる気のある方 ・業務を実行・達成してきた方 ・問題解決するために思考し、牽引できる方
日機装株式会社
勤務地
石川県金沢市北陽台3-1
給与
350万円 ～ 520万円
仕事内容
金沢製作所メディカル工場において人工透析装置および関連製品の組立、最終検査業務をご担当いただきます。 【主な業務】 ・手順書に基づく装置組立、および組立後の検査。 ・検査要領書に従い、実際の動作環境で適切な動作が可能かどうかの検査。 装置組立、電気試験、機能検査、などの工程ありますので、経験やスキルに応じてお任せする業務内容を決定します。 将来的には当部署で透析装置や透析関連製品の修理業務も行なう予定ですので、 装置組立、検査以外の業務にチャレンジいただく可能性もございます。 【検査業務について】 50名以上の従業員で装置組立、最終検査を実施します。 装置組立は主に手組の工程となります。工具は、電動、或いは手動ドライバー使用。 1台の装置に対して100項目程度の検査を実施しています。 1台あたり1～3日間で組立、検査を完了します。 【ポジションの魅力】 金沢製作所では当社のメディカル事業関係の主要製品を生産しています。 透析は患者様のいのちを支える治療であり、装置が正しく機能することは不可欠です。 本ポジションは、組立工程および最終の検査工程であるため、丁寧な確認が患者様の安全と安心につながります。 責任ある仕事ですが、その分大きなやりがいを感じられる業務内容です。 福利厚生も充実しており、休日もしっかりと取ることができます。 また、社員食堂を完備し、栄養バランスに優れた豊富なメニューをリーズナブルな価格で提供しています。 働く皆さまの健康と快適な職場環境をサポートします。 【働き方】 ・時差出勤が可能なため、柔軟な勤務が可能 7:30～16:10／8:00～16:40／8:30～17:10／9:00～17:40 ・残業は10～20H程度 ・転勤は当面なし 【採用理由】 体制強化
応募要件
≪必須≫ ・高卒以上 ・工場での勤務経験 ・モノづくりおよび生産現場が好きな方 ≪歓迎≫ ・工業系のバックグラウンドがあり、電気、機械系の知識を有する方 ・製造業での組立て検査工程の経験者 ≪求める人物像≫ ・人数が多い職場環境のため、良好な人間関係が築ける方が望ましい
日機装株式会社
勤務地
石川県金沢市北陽台3-1
給与
500万円 ～ 650万円
仕事内容
【業務内容】 メディカル事業本部金沢製作所にて、消耗品の生産管理業務をご担当いただきます。 配属先の生産管理部では透析装置グループと消耗品グループとで担当が分かれており、本ポジションでは消耗品（Dドライ、ダイアライザー）の生産管理を担当します。 【主な業務】 入社後は適性に応じ下記業務をご担当いただきます。 ・生産計画立案…半期の予算に応じて月別/日別の生産計画を立案 ・計画に基づいた滅菌工程の手配、原料/部品の購買依頼 ・生産現場との調整（型式によって生産量を調整） ・在庫管理 ・海外生産拠点への製品発注及び、部材支給に伴う輸出入の各種手配と調整（ベトナム・タイ工場） ※海外とのやりとりは基本的にはメールで実施します ※月に1回定例MTGを実施します 【採用背景・期待】 将来的な組織の中核を担う人材の育成を目指しています。 入社後は現場業務をしっかりと習得いただき、経験を積みながらチームを牽引する存在へと成長していただきたいと考えています。 将来的には管理職として、メンバーの育成や業務改善、組織運営に携わり、事業の発展に貢献していただくことを期待しています。 【働き方】 ・在宅勤務、フレックスの利用は一部利用可能です。 ・出張はほとんどありません。 ・残業は10～20H程度です。 【金沢製作所について】 金沢製作所では当社のメディカル事業関係の主要製品を生産しています。 当社の製品は患者様のいのちに直結するものになりますので非常に社会貢献性が高いお仕事です。 【採用理由】 体制強化
応募要件
≪必須≫ ・高卒以上 ・生産管理業務経験：5年以上 ≪歓迎≫ ・医薬品の生産管理経験 ・SAPの使用経験 ・TOEIC：550点以上 （英語力がある方は海外工場とのやり取りも担当いただきます。英語に自信がない方でも業務アサインを調整しますのでご安心ください。）
日機装株式会社
勤務地
東京都東村山市野口町2－16－2
西武新宿線「東村山駅」徒歩15分
給与
600万円 ～ 900万円
仕事内容
【業務内容】 開発保証部の管理職候補として製品（能動機器・非能動機器）設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。 能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として 以下の業務の管理者として対応していただきます。 ・設計対象とするのは透析装置や関連消耗品 ・設計や試験評価のスケジュールについて設計部署や外部試験機関との調整 ・設計内容が書類手順通りのフローになっているかの確認 （品質マニュアルに則っているかの確認） ・設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。 ・監査対応（社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応） ・薬事申請の関連については本社担当になるため、担当メンバーと共同で対応 ・教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体） 【担当製品】 主に透析治療に使用される透析装置、血液回路、ダイアライザー等がメイン 【海外出張について】 監査員として以下の拠点へ不定期に出張 工場・・・ベトナム、タイ、中国 その他・・アメリカ、ドイツ 【働き方】 在宅週１日～２日程度、フレックスの利用実績有 ※新設の新メディカル開発センターでの業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。 【採用理由】 体制強化
応募要件
≪必須≫ ・医療機器QMSに関する知識（ISO13485） ・監査対応 ≪歓迎≫ ・メンバーのマネジメント経験 ・英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため ・法規制対応の経験
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