No.37636

東京（東村山市）/メディカル事業本部_設計開発に関わるQMS担当（医療機器）

募集要項

仕事内容	【業務内容】メディカル事業本部の開発保証グループにおいて品質マネジメントシステム（QMS）の維持・管理及び医療機器製造業等の業態の管理・監督に係わる業務をお任せします。【具体的には】メディカル技術センターで開発する製品（能動医療機器、非能動医療機器）に対するQMS業務（業許可含む）・QMSの維持管理に係わる業務　法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管理　文書管理　教育（メディカル事業部門の人員に対してQMSや法改正に伴う変更等を実施）・医療機器製造業の業態の管理監督に係わる業務　業許可の登録、更新・監査対応（社内監査年1回、社外認証機関年1回、計2回いずれも対応）　内部監査員としての内部監査を含む【国内関連施設への監査】 ※基本的には本社（恵比寿）、物流センター（千葉）に担当として行くことが多く、他拠点は別の本社の内部監査員での対応がほとんどです。　本社：恵比寿　工場・事業所：金沢、静岡　物流センター：千葉、大阪、福岡【担当製品】主に透析治療に使用される透析装置、血液回路、ダイアライザー等がメイン【働き方】・残業：月平均2時間ほど　・在宅週1日～2日程度、フレックスの利用実績有 ※新設の新メディカル開発センターでの業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。【採用理由】欠員補充
応募要件	≪必須≫ ・QMSに関する業務経験・理系バックグラウンドの方　※専攻は問いません ≪歓迎≫ ・英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため・QMS（ISO13485 、ISO9001）の経験、知見
勤務地	<東村山事業所>東京都東村山市野口町2-16-2 ・西武新宿線「東村山駅」徒歩15分
勤務時間	◎就業時間8:30～17:10（休憩50分）・残業：月平均2時間ほど
雇用形態	正社員試用期間3ヶ月試用期間において異なる条件はありません試用期間は事情により3か月延長することがあります。給与形態：月給（想定労働時間157時間）固定残業：なし
給与（想定年収）	500万円～700万円
給与（詳細）	◎想定年収500万円～700万円・給与形態：月給・想定給与：300,000円～420,000円・固定残業：なし ※賞与：年2回（6月/12月）基本給の5ヶ月程度（2024年実績） ※昇給：年1回、4月に実施
待遇・福利厚生	・社会保険完備（健康保険、雇用保険、厚生年金保険、労災保険）・通勤手当：実費支給（月額10万円上限/社内規程有）・家族手当：扶養配偶者17,000円/子一人あたり8,000円・社宅の種類：社有社宅、借上社宅（自宅最寄駅から勤務地最寄駅までの片道所要時間が1時間30 分以上かかる方が対象）・定年60歳。65歳までの再雇用制度あり。・退職金：確定給付企業年金および確定拠出年金・各種給付金（結婚祝金、出産祝金等）・財形貯蓄・教育制度・資格補助・社員持株会・クラブ活動・団体保険・食堂施設（一部）・総合福利厚生サービス・山中湖保養所　ほか＜その他手当＞住宅手当、地域手当、役職手当、単身赴任手当、在宅勤務手当等（社内規定有）＜割増手当＞会社指示により所定労働時間外または所定休日に勤務した時間分の割増手当を支給（社内規程有）＜教育・研修＞・階層別研修　　新入社員向け・中途入社者向けOJT（半年～1年間）　中途入社者フォローアップ研修・スキル研修　プレゼンテーション・ロジカルシンキング研修　マーケティング・課題解決研修　プロジェクトマネジメント研修　ほか・選抜研修　次世代リーダー育成プログラム　新任マネジメント職研修　管理職選抜研修・その他　コンプライアンス研修　情報セキュリティ研修　ほか
休日休暇	◎年間休日127日（2025年度）・完全週休二日制・有給休暇：入社日7日または10日（入社月による）、入社第2年度以降、4月1日付で勤続年数に応じて最大20日付与・育児休業・介護休業・看護休暇・慶弔休暇
受動喫煙対策	その他受動喫煙対策あり（屋外指定喫煙所でのみ喫煙可）

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会社概要

代表者	加藤　孝一
会社設立日	1953年12月26日
所在地	〒150-6022　東京都渋谷区恵比寿4-20-3　恵比寿ガーデンプレイスタワー22F
従業員数	2,005名（グループ会社連結 : 8,337名）※2024年12月31日時点
事業内容	【事業内容】「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック（CFRP）を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。（1）工業用特殊ポンプ（2）産業用機器（発電所用水質用調整装置・セラミック基板精密システムなど）（3）航空機用各種部品（4）人工透析装置などの医療機器、ヘルスケア製品【事業の特徴/成長性】・インダストリアル事業：LNG関連施設向けクライオジェニックポンプの世界シェア50％以上。水素、アンモニアなどの次世代エネルギーに関する技術開発にも注力しています。・精密機器事業：国内原子力発電所向け水質調整装置の国内シェア90％、電子部品圧着用温水ラミネータの国内シェア90％以上。次世代デバイス向けパワー半導体製造装置の開発にも成功しており、国内外におけるさらなる拡販を目指しています。・航空宇宙事業：炭素繊維強化プラスチック（CFRP）製のカスケードの世界シェア90％以上。eVTOL向け部品開発や人工衛星部品の開発にも注力しています。・メディカル事業：人工透析装置の国内シェア50％。さらなる市場拡大を目指し、中国、米国、欧州に対するグローバル製品の開発に注力しています。 ◎「流体制御」技術をコア技術にエネルギー分野や航空分野、医療分野、産業分野など、社会を支えるさまざまな領域に事業を展開しています。 ◎世界初、日本初の製品を数多く生み出してきたグローバルメーカーです。複数の事業を展開しており経営基盤が安定していることが特徴です。【主要株主】日本マスタートラスト信託銀行、株式会社日本カストディ銀行、株式会社みずほ銀行　等【主要取引先】日立製作所、東芝、ダイキン、花王、信越化学、NEC、JTB、日揮、岩谷産業、西華産業、川崎重工、三菱電機、三菱重工、大同特殊鋼、安川電機、SONY、パナソニック、クボタ、IHI、千代田化工建設、三菱商事、三井物産、ゼネラル・エレクトリック、ロイヤル・ダッチ・シェル、エクソンモービル、エアバス、ボーイング、官公庁、各海外・国内プラント会社、東北電力・北陸電力・東京電力・関西電力・九州電力等の各電力会社、東京ガス・大阪ガス等の各ガス会社、各大学病院・クリニック　他（順不同）
資本金	65億4,433万9,191円
売上高	2,133億円（2024年12月31日時点）
株式公開	プライム市場
企業URL	https://www.nikkiso.co.jp/

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