仕事内容 | 【仕事内容】
グローバルに展開するアークレイグループの製造工場にて品質本部長として、
薬事、安全管理、品質保証、品質・環境マネジメントシステムの統括を担っていただきます。
アークレイグループは世界各拠点において医療機器と体外診断用医薬品を製造・販売し、世界中の顧客へ向け出荷販売しています。
国内・海外のグループ会社、サプライヤーや販社の品質関連全般を担う業務となります。
各国の法規制を理解し、ISOをはじめとする国際標準規格およびFDAやCFDA、IVDR等の各国規制に対応した品質システムの構築や管理、社外監査対応等により、当社製造品の品質維持向上と顧客対応を行います。
■配属組織：
30名程のマネジメントをお任せします。
品質本部 薬事チーム 6名程度
品質本部 安全管理チーム 6名程度
品質本部 品質保証チーム 7名程度
品質本部 QSRチーム 5名程度
【組織】
組織はフラットで、役職呼称は禁止。風通しのよい風土形成に一役かっています。
【当社について】
臨床検査機器・試薬の総合メーカー「アークレイ株式会社」（グループ従業員数：約2,600名）の製造部門グループ会社です。製品は血液検査、尿検査を中心に高シェア商品多数。世界120カ国以上で製品が活躍しています。
近年では唾液によりむし歯リスクを「見える化する」世界初の口腔内唾液検査装置の開発や、新型コロナウィルスの検出キットを自社製造する等、人々の健康な生活の維持に貢献しています。
【シャトルバス】
・マイカー通勤可
・シャトルバス（無料）を運行しています。
南草津駅～会社まで40分、四条烏丸～会社まで1時間で通勤可能です。
シャトルバスの停車駅：「南草津駅」「山科駅」「四条烏丸駅」「京都駅八条口」「JR宇治駅」「近鉄小倉駅」「竹田駅」
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応募要件 | ≪必須≫
以下いずれかの経験必須。
・医療機器、検査薬、医薬、化粧品等の業界での品質保証/品質管理/規制対応/薬事等の経験者
・マネジメント経験（目安10人以上）
≪歓迎≫
・薬剤師資格
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勤務地 | <甲南工場>甲賀市甲南町柑子1480
・通勤用シャトルバスあり |
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勤務時間 | ◎勤務時間8:45～17:30
・所定労働時間8時間 ・休憩45分 |
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雇用形態 | 正社員
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給与（想定年収） | 900万円～1300万円 |
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給与（詳細） | ◎想定年収900万円～1,300万円
※キャリア・能力等を考慮の上、規程により決定
・昇給年2回
・賞与年2回 |
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待遇・福利厚生 | ・社会保険完備
・通勤手当（上限5万円）
・退職金制度
・財形貯蓄制度
・親睦会
・各種クラブ活動
等 |
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休日休暇 | ◎年間休日122日
・週休2日制（土日祝）※会社カレンダーに準ずる
・年末年始休暇
・夏季休暇
・慶弔休暇
・有給休暇（初年度は1～10日付与※入社月により異なる/入社日に付与）
・産前・産後休暇
・育児休暇 |
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受動喫煙対策 | 屋内全面禁煙
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選考プロセス | 【選考プロセス】
書類選考 → 筆記試験/面接（1～2回） |
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