仕事内容 | 【募集概要】
臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業（IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託）を行っています。
品質保証部 品質保証課は、全ての製品、各製造所と関わりを持ち、製品の出荷・品質維持に関して、法定責任者の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者と共に活動します。
製品の開発から市場への供給・維持のために、各製造所や設計開発部門と連携し、安心、安全な製品を市場へ送り出す役割を担っております。
当ポジションでは、品質保証担当者として、下記のような業務を担っていただきます。
【主な職務内容】
・製品標準書に関する事項(技術文書含）：技術移転時の制定、設計変更に伴う改訂
・製造所の管理に関する事項：定期的な確認、取り決め事項の締結と管理、 品質連絡会議の開催等、不具合発生時の対応
・品質文書管理維持：自部署所管の品質文書の制定・維持、品質文書管理システムの管理
・リスクマネジメント：製品の開発時、変更管理（設計変更）時のリスクの評価
・登録製造所、市場からの情報：調査から製造所（開発・製造）に関わる部分では、その再発防止対応内容の評価
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応募要件 | ≪必須≫
・薬学部卒
・薬剤師資格
・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての業務経験
≪歓迎≫
・製販三役の経験
・英語力（中級以上）
≪求める人物像≫
・法規や規則の遵守、顧客第一主義、協調性と丁寧な対応
・常に疑問を持ち、その疑問を呈し協議できる前のめりな姿勢 |
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勤務地 | <相模原工場>相模原市中央区田名塩田1-3-14
※JR相模原線「番田駅」徒歩15分（社バス有）
※リモートワーク制：有（週3回まで）※管理職の場合は原則出社 |
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勤務時間 | ◎フレックスタイム制（コアタイム11:00～14:00）
・標準的な勤務時間9:00～17:30（休憩60分） |
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雇用形態 | 正社員
試用期間2ヶ月 |
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給与（想定年収） | 800万円～1100万円 |
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給与（詳細） | ◎想定年収800万円～1,100万円
※経験、能力を考慮し、当社規定により優遇
・昇給：年1回（7月）
・賞与：年2回（6月・12月） |
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待遇・福利厚生 | ・社会保険完備
・通勤手当（会社規定に基づき支給）
・残業手当（残業時間に応じて支給）
・退職金制度
・団体生命保険
・社員持株会 |
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休日休暇 | ◎年間休日平均127日
・週休2日制（土日）
・祝日
・年末年始（12月28日～1月4日）
※所属部署・勤務地により休日を振替えることがあります
・有給休暇（入社時付与、計画年休：年10日取得推奨、最大法定＋3日）
・その他特別休暇（結婚、生理、つわり、出産、育児、介護、忌引 等） |
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受動喫煙対策 | 屋内全面禁煙
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