仕事内容 | 【品質保証業務】
・医薬品・医薬部外品・化粧品の品質管理
製品に関する法的表示の適合性確認
製品のデザイン等含めた薬事確認
製造・生産トラブルの品質確認と対応策検討
・各種対応業務
通販事業部からの問い合わせ対応（成分、商品の品質についてなど）
PMDA・県薬務課への問い合わせ
医薬品・医薬部外品・化粧品の申請業務サポート
・品質向上活動
手順書の円滑な遂行と改善提案
教育訓練（GMP、GQP等について）への参加・サポート
製品開発スケジュールの把握と品質面からの提案
【関係者との協働】
・取引先との連携
製品の試験記録・結果の確認
GQP取り決め書の締結サポート
実地調査への対応
品質標準書の作成・管理
・社内連携
開発チームとの品質に関する協議
マーケティングチームとの法規制に関する情報共有
生産管理チームとの品質課題解決
【ポジションの魅力】
1.製品品質を通じた価値創造
お客様の安全と満足に直結：高品質の製品を提供することで、直接顧客価値に貢献できる
幅広い製品への関与：多様な製品カテゴリーの品質管理に携わることができる
専門性の発揮：薬事・品質管理の専門知識を活かし、製品の信頼性向上に貢献できる
2.成長環境でのスキルアップ
多様な経験機会：製品開発から販売まで、バリューチェーン全体を理解できる
専門性の深化：医薬品・医薬部外品・化粧品と幅広い製品カテゴリーで専門性を高められる
業界知識の獲得：急成長する美容・健康市場のトレンドや規制動向に触れられる
3.裁量と成長機会
改善提案の実現：課題発見から改善実施までのスピード感がある環境
キャリアの可能性：品質管理の専門性を活かしながら、事業視点も身につけられる
会社の成長とともに成長：急成長フェーズの企業で、自身の役割と責任も拡大できる
【募集背景】
オーガニックグループは「有機的連携をもった企業群により、無限にビジネスを生み続ける」というミッションのもと、ヘルスケア・化粧品・医薬品のメーカー事業を中心に急成長を遂げています。
当社のメーカー事業として20ブランド以上を取り扱うなど、製品ラインナップを拡大しています。
これらの製品の品質と安全性を担保し、顧客からの信頼を獲得・維持するために、品質保証体制の強化が急務となっています。
今回は当社の成長を品質面から支える品質保証担当を募集します。医薬品・医薬部外品・化粧品の品質保証業務の経験を活かし、当社の製品品質を守り、さらに高めていただける方をお待ちしています。 |
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応募要件 | ≪必須≫
・GMP対象の医薬部外品や医薬品の製造管理、品質管理、品質保証業務（1年以上）
≪歓迎≫
・組織を巻き込んで、プロジェクトを推進出来るコミュニケーション能力と調整能力
・複数の商品カテゴリー（医薬品・医薬部外品・化粧品）の品質管理経験
・GMP、GQPに関する知識
・品質管理システムの運用経験
・製品の薬事申請に関わった経験
≪求める人物像≫
・自ら考え行動できる方
・スピード感を持って仕事に取り組める方
・常に学びたい、成長意欲が高い方
・裁量をもって経営者目線で事業全体をみたい方 |
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勤務地 | <福岡オフィス>福岡市中央区薬院1-5-6 ハイヒルズビル
・「薬院」駅 徒歩2分
・転勤なし |
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勤務時間 | ◎標準時間労働9:00～18:00（休憩60分）
・フレックスタイム制 |
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雇用形態 | 正社員
試用期間：6ヶ月（雇用条件の変更なし） |
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給与（想定年収） | 400万円～600万円 |
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給与（詳細） | ◎想定年収420万円～600万円
※前職の年収及び、能力・経験を考慮して総合的に判断をさせていただきます。
※年俸制 （分割回数12回）
※年2回半期毎の給与見直しを実施（昇給：年2回）
※固定残業代45時間分を含む |
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待遇・福利厚生 | ・社会保険完備（健康保険／厚生年金／雇用保険／労災保険）
・通勤手当：全額支給（月額5万円まで）
・残業手当：固定残業代制、超過分別途支給
・勉強会支援制度（書籍購入／社外研修への参加など）
・引越し応援制度（仲介手数料分、会社負担） |
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休日休暇 | ◎年間休日120日
・完全週休二日制（土日）
・祝日
・年末年始休暇
・夏季休暇
・GW休暇
・慶弔休暇
・有給休暇：年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） |
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受動喫煙対策 | 屋内全面禁煙
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選考プロセス | 【選考プロセス】
書類選考→面談または面接（1～2回程度）→適性検査→最終面接→内定 |
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