仕事内容 | 当社メディカル事業本部カスタマーサービス部にて透析装置・関連製品の品質保証業務を行なって頂きます。
入社後は、下記業務をご経験に応じて段階的にお任せいたします。
【主な業務内容】
・ISO13485のシステム維持、管理
・品質マネジメントシステムの監査等の事務局
・メディカル事業での取扱製品全般の品質保証業務
（教育訓練、文書管理、社内文書/社外文書レビュー等）
【同部署の業務内容】
・苦情処理に関する透析装置・関連製品・消耗品（血液回路・フィルタ）の原因調査対応。
・調査後の情報をレポート化、各部門への展開
・ケースごとに応じて対応策や再発防止にむけた改善策を検討
・その他、顧客要求事項に応じた品質保証業務管理
※製品関連の調査であることから設計部署、製造部署とコミュニケーションを取りながら進めていく。
【やりがい】
関連部署を含めたQMSを維持、管理し、メディカル全体の仕組みづくりに直接的に関わっていただくことが出来ます。
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応募要件 | ≪必須≫
・ISO13485（ISO9001）関連業務経験
≪歓迎≫
・ISO13485（ISO9001）の規格要求事項を理解している
・QMSの文書管理、教育訓練の主担当経験
・ISO14971の医療機器のリスクマネジメント活動の業務経験
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勤務地 | <静岡事業所>牧之原市静谷498-1
※初任地は静岡事業所、1～2年後に下記
<東村山事業所>東京都東村山市野口町2-16-2 |
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勤務時間 | ◎静岡事業所／8:30～17:10（休憩50分）
◎日機装技術研究所 ／東村山事業所／8:50～17:30（休憩50分） |
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雇用形態 | 正社員
試用期間3ヶ月
試用期間において異なる条件はありません
試用期間は事情により3か月延長することがあります。
給与形態：月給（想定労働時間157時間） |
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給与（想定年収） | 400万円～700万円 |
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給与（詳細） | ◎想定年収400万円～700万円（年齢、経験等考慮）
※非管理職
・給与形態：月給
・想定給与：200,000円～500,000円（基本給：200,000円～）
・固定残業：なし |
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待遇・福利厚生 | ・社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険）
・通勤手当：実費支給（月額10万円上限／社内規程有）
・家族手当：扶養配偶者17,000円/子一人あたり8,000円
・社宅の種類：社有社宅、借上社宅
・定年60歳。65 歳までの再雇用制度あり。
・退職金：確定給付企業年金および確定拠出年金
・各種給付金（結婚祝金、出産祝金等）
・財形貯蓄
・教育制度・資格補助
・社員持株会
・クラブ活動
・団体保険
・食堂施設（一部）ほか
＜その他手当＞
住宅手当、地域手当、役職手当、単身赴任手当、在宅勤務手当 等（社内規定有）
＜割増手当＞
会社指示により所定労働時間外または所定休日に勤務した時間分の割増手当を支給（社内規程有） |
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休日休暇 | ◎年間休日127日（2025年度）
・完全週休二日制
・年間有給休暇（入社日7日または10日（入社月による）、入社第2年度以降、4月1日付で勤続年数に応じて最大20日付与）
・育児休業
・介護休業
・看護休暇
・慶弔休暇 |
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受動喫煙対策 | 屋内全面禁煙
【静岡事業所】受動喫煙対策あり（屋内原則禁煙／指定喫煙室あり）【東村山事業所】受動喫煙対策あり（屋外指定喫煙所でのみ喫煙可） |
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選考プロセス | 【選考プロセス】
書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ 適性検査 ⇒ 最終面接 ⇒ 内定 |
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