仕事内容 | インハウス薬事・安全管理／品質保証の推進
・製品のデザイン・広告表現を含む薬事確認
・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請
・安全管理・品質保証業務の設計・運用
製品の企画・ネーミング・デザイン案が出てくる段階からミーティングに参加し、代表や企画・デザイン・マーケティングメンバーと議論を重ねながら、「薬事・安全性・品質」の観点の専門家としてのキャリアを築いていけます。
【ポジションの魅力】
・企画初期から関わり、事業にインパクトを与えられる薬事ポジション
製品の企画・ネーミング・デザイン案が出てくる段階からミーティングに参加し、「この表現なら薬事的に問題ない」「安全性の観点からはここを変えたい」といった提案を直接行います。発売前の最終チェックだけでなく、0〜1のフェーズから関われるため、自分の判断が売上やブランド価値に直結する実感を得られます。
・薬事＋安全管理＋品質保証を横断できる稀少なキャリア
医薬品・医薬部外品・化粧品の複数カテゴリを担当しながら、薬事申請だけでなく、安全管理・品質保証まで幅広く経験できます。
「申請のみ」「品質のみ」といった縦割りではなく、商品の企画〜販売までの工程を一気通貫で見るスタイルのため、2〜3年で事業会社視点を持った総合的な薬事・QA人材として市場価値を高めていけます。
・キャリアステップの具体例
入社～半年：安全管理・品質保証・薬事申請業務の基礎を習得
1～3年：複数商品を横断した薬事・安全管理の実務担当として、社内外との調整や行政対応を主担当で推進
3年目以降：薬事／安全管理責任者として、薬事・安全管理・品質保証を横断しながら、専門職として担当領域を広げて活躍
・専門職として、腰を据えてキャリアを築ける環境
専門性が求められる領域だからこそ、日々の業務はメリハリをつけて進めており、腰を据えて長くキャリアを築きやすい環境です。
【ポイント】
・自社ブランド（医薬品・医薬部外品・化粧品）累計数十アイテムの薬事確認～申請・安全管理・品質保証を一気通貫で担当
・入社半年～1年で主要ブランド担当者として企画会議から意思決定に関わる裁量の大きさ
・「事業会社のインハウス薬事＋安全管理」ポジションで、薬事・安全管理・品質保証を横断するスキルを身につけ、専門職としてキャリアの幅を広げていける環境
【募集背景】
オーガニックグループは「有機的連携をもった企業群により、無限にビジネスを生み続ける」というミッションのもと、ヘルスケア・化粧品・医薬品のメーカー事業、ECソリューション事業、OMO事業、広告代理店事業など、様々な事業を展開しています。
創業資金わずか40万円から売上80億円へと急成長し、現在はIT、美容、病院、食品、東証一部上場企業との合弁事業など、幅広いビジネスを展開する次世代ベンチャー企業です。
創業以来、事業を拡大し続け、複数ブランド・数十種類以上の製品を展開するまでになりました。新規ブランド・新製品の立ち上げも増加しており、薬事体制の強化が急務となっています。
そこで今回、企業・病院・薬局等で培った薬剤師としての知見や経験を活かしつつ、製品の企画段階から薬事確認・申請、安全管理・品質保証までをインハウスでリードいただける方を新たに募集します。
スピード感のある環境でありながら、法令遵守や品質を丁寧に積み上げることを大切にしており、専門職として腰を据えてキャリアを築いていけるポジションです。 |
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応募要件 | ≪必須≫
・薬剤師資格
・以下いずれかのご経験をお持ちの方
製薬会社での勤務経験
病院・調剤薬局での実務経験（医薬品管理・服薬指導など）
≪歓迎≫
・製薬会社でのGMP／GQP／GVP関連業務経験
・医薬部外品・化粧品の安全管理または品質保証経験
・薬事申請・承認書確認・行政対応の経験
・社内外との調整・承認プロセスの設計・運用経験
・ベンチャー企業や少数精鋭組織での勤務経験
≪求める人物像≫
・自ら学び、薬事・品質関連の知識をアップデートできる方
・法令やルールを正しく理解し、正確かつ誠実に業務を進められる方
・チームメンバーや他部署と丁寧に連携できる方
・スピードだけでなく、確実な品質とリスク管理を大切にできる方
・専門職として、長期的に安定したキャリアを築いていきたい方
・代表や企画・デザイン・マーケティングメンバーと、対等に議論しながら最適解を探れるコミュニケーション力のある方 |
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勤務地 | <福岡オフィス>福岡市中央区薬院1-5-6 ハイヒルズビル
※薬院オーガニック株式会社へ出向
・「薬院」駅 徒歩2分
・転勤なし |
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勤務時間 | ◎標準時間労働9:00～18:00（休憩60分） |
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雇用形態 | 正社員
試用期間：6ヶ月（雇用条件の変更なし） |
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雇用期間の定め | 無 |
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給与（想定年収） | 400万円～600万円 |
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給与（詳細） | ◎想定年収400万円～600万円
※前職の年収及び、能力・経験を考慮して総合的に判断をさせていただきます。
※年俸制 （分割回数12回）
※年2回半期毎の給与見直しを実施（昇給：年2回）
※固定残業代45時間分を含む |
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待遇・福利厚生 | ・社会保険完備（健康保険／厚生年金／雇用保険／労災保険）
・通勤手当：全額支給（月額5万円まで）
・残業手当：固定残業代制、超過分別途支給
・勉強会支援制度（書籍購入／社外研修への参加など）
・引越し応援制度（仲介手数料分、会社負担） |
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休日休暇 | ◎年間休日120日
・完全週休二日制（土日）
・祝日
・年末年始休暇
・夏季休暇
・GW休暇
・慶弔休暇
・有給休暇：年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） |
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受動喫煙対策 | 屋内全面禁煙
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