仕事内容 | 【業務内容】
・製品のデザイン等含めた薬事確認
・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請
【ポジションの魅力】
1.製品づくりの初期から関われる薬事ポジション
製品の企画・デザイン段階から薬事確認を行い、法的観点から製品づくりを支える役割を担います。
開発や品質保証など複数の部門と関わりながら、安心・安全な製品を世に送り出すための最終確認者として貢献できます。
3.複数カテゴリの薬事経験を積める
医薬品・医薬部外品・化粧品といった複数分野を担当し、幅広い法規・申請業務の知見を得られる環境です。
ひとつの領域に限定されず、
総合的な薬事スキルを磨ける点が大きな特徴です。
4.正確性と信頼を重視する環境
ベンチャー的なスピードはありつつも、薬事領域は正確性と遵法意識を最優先にしています。
丁寧に確認を積み重ね、社内外からの信頼を築ける方が活躍できる環境です。
専門性を活かして、長期的に安定したキャリアを形成できます。
【募集背景】
オーガニックグループでは、化粧品・医薬部外品・医薬品など、ヘルスケア・ビューティー領域の製品を自社で企画・開発・販売しています。
社内で薬事業務を一貫して運用しており、製品数の増加に伴って薬事確認・申請対応を安定的に担える体制の強化が必要となっています。
そこで今回、新たに薬剤師資格を持ち、製品のデザイン段階から薬事確認・申請を担当できる方を募集します。
安心して製品を世に出すために、開発・デザイン・品質保証など、関係部署と連携しながら、法令遵守と品質の両立を支えるポジションです。 |
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応募要件 | ≪必須≫
・薬剤師資格
・以下いずれかのご経験をお持ちの方
製薬会社での勤務経験
病院・調剤薬局での実務経験（医薬品管理・服薬指導など）
≪歓迎≫
・製薬会社でのGMP／GQP／GVP関連業務経験
・医薬部外品・化粧品の安全管理または品質保証経験
・薬事申請・承認書確認・行政対応の経験
・社内外との調整・承認プロセスの設計・運用経験
≪求める人物像≫
・自ら学び、薬事・品質関連の知識をアップデートできる方
・法令やルールを正しく理解し、正確かつ誠実に業務を進められる方
・チームメンバーや他部署と丁寧に連携できる方
・業務のスピードよりも、確実な品質とリスク管理を大切にできる方
・専門職として、長期的に安定したキャリアを築いていきたい方 |
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勤務地 | <福岡オフィス>福岡市中央区薬院1-5-6 ハイヒルズビル
※薬院オーガニック株式会社へ出向
・「薬院」駅 徒歩2分
・転勤なし |
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勤務時間 | ◎標準時間労働9:00～18:00（休憩60分）
・フレックスタイム制 |
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雇用形態 | 正社員
試用期間：6ヶ月（雇用条件の変更なし） |
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雇用期間の定め | 無 |
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給与（想定年収） | 400万円～600万円 |
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給与（詳細） | ◎想定年収400万円～600万円
※前職の年収及び、能力・経験を考慮して総合的に判断をさせていただきます。
※年俸制 （分割回数12回）
※年2回半期毎の給与見直しを実施（昇給：年2回）
※固定残業代45時間分を含む |
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待遇・福利厚生 | ・社会保険完備（健康保険／厚生年金／雇用保険／労災保険）
・通勤手当：全額支給（月額5万円まで）
・残業手当：固定残業代制、超過分別途支給
・勉強会支援制度（書籍購入／社外研修への参加など）
・引越し応援制度（仲介手数料分、会社負担） |
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休日休暇 | ◎年間休日120日
・完全週休二日制（土日）
・祝日
・年末年始休暇
・夏季休暇
・GW休暇
・慶弔休暇
・有給休暇：年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） |
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受動喫煙対策 | 屋内全面禁煙
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