仕事内容 | 金沢製作所における医療機器・医薬品の品質管理部門として、試験および記録の信頼性確保に関わる業務をお任せします。
主に当社製品の試験・検査を行なう部署です。
【品質管理部について】
以下3つのグループで構成されており、配属部署の消耗品グループではダイアライザー、医薬品原料の受け入れ検査、当該製品の工程管理試験、製品試験を実施しています。
・消耗品グループ(配属部署)
・装置グループ
・品質保証グループ
【業務内容】
・原料・製品の理化学試験(HPLC、GC、UV等)
・試験記録の作成およびレビュー
・OOS/逸脱発生時の調査および対応
・試験手順書(SOP)の作成・改訂
・分析機器・システムの適正運用(権限管理、記録管理)
・データインテグリティ観点での業務改善への参画
【その他】
試験実務を担いながら、QC部門におけるデータインテグリティ強化に貢献してくれることを期待しています。
既存メンバーと連携しながら、記録・手順・運用の質向上に取り組んでいただきたいと考えています。
【働き方に関して】
・残業:10~15H程度
・フレックス:活用可能
・出張:稀に(展示会、セミナー参加時/長くても1泊程度)
・転勤:当面なし
【採用理由】
体制強化 |
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応募要件 | ≪必須≫
・高卒以上
・医薬品またはそれに準ずる業界(食品、化粧品など)での分析業務経験(目安:2~3年以上)
≪歓迎≫
・HPLC等のクロマト分析の実務経験
・試験記録の作成経験
・試験記録レビューの経験
・データインテグリティ(ALCOA+)の基礎理解
・OOS/逸脱対応の経験
・GMP環境での業務経験
≪求める人物像≫
・手順・ルールを遵守し、正確に業務を遂行できる方
・記録やデータの整合性に意識を持てる方
・業務の中で違和感に気づき、周囲と共有できる方
・改善意識を持ち、より良い運用を考えられる方 |
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勤務地 | <金沢製作所>石川県金沢市北陽台3-1 |
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勤務時間 | ◎就業時間8:30~17:10(休憩50分)
・残業:10~15H程度 |
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雇用形態 | 正社員
試用期間3ヶ月
試用期間において異なる条件はありません
試用期間は事情により3か月延長することがあります。
給与形態:月給(想定労働時間157時間)
想定給与:270,000円~420,000円
固定残業:なし |
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雇用期間の定め | 無 |
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給与(想定年収) | 450万円~700万円 |
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給与(詳細) | ◎想定年収450万円~700万円(年齢、経験等考慮)
・給与形態:月給(想定労働時間 157時間)
・想定給与:270,000円~420,000円
・固定残業:なし
※賞与:年2回(6月/12月)基本給の5ヶ月程度(2024年実績)
※昇給:年1回、4月に実施 |
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待遇・福利厚生 | ・社会保険完備(健康保険、雇用保険、厚生年金保険、労災保険)
・通勤手当:実費支給(月額10万円上限/社内規程有)
・家族手当:扶養配偶者17,000円/子一人あたり8,000円
・社宅の種類:社有社宅、借上社宅(自宅最寄駅から勤務地最寄駅までの片道所要時間が1時間30
分以上かかる方が対象)
・定年60歳。65歳までの再雇用制度あり。
・退職金:確定給付企業年金および確定拠出年金
・各種給付金(結婚祝金、出産祝金等)
・財形貯蓄
・教育制度・資格補助
・社員持株会
・クラブ活動
・団体保険
・食堂施設(一部)
・総合福利厚生サービス
・山中湖保養所 ほか
<その他手当>
住宅手当、地域手当、役職手当、単身赴任手当、在宅勤務手当 等(社内規定有)
<割増手当>
会社指示により所定労働時間外または所定休日に勤務した時間分の割増手当を支給(社内規程有)
<教育・研修>
・階層別研修
新入社員向け・中途入社者向けOJT(半年~1年間)
中途入社者フォローアップ研修
・スキル研修
プレゼンテーション・ロジカルシンキング研修
マーケティング・課題解決研修
プロジェクトマネジメント研修 ほか
・選抜研修
次世代リーダー育成プログラム
新任マネジメント職研修
管理職選抜研修
・その他
コンプライアンス研修
情報セキュリティ研修 ほか |
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休日休暇 | ◎年間休日128日(2026年度予定)
・完全週休二日制
・有給休暇:入社日7日または10日(入社月による)、入社第2年度以降、4月1日付で勤続年数に応じて最大20日付与
・育児休業
・介護休業
・看護休暇
・慶弔休暇 |
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受動喫煙対策 | その他
受動喫煙対策あり(屋内原則禁煙/指定喫煙室あり) |
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選考プロセス | 【選考方法】
適性検査:有 面接回数:2回
■選考フロー:書類選考⇒1次面接⇒最終面接⇒内定 |
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